Il-kumpanija Iżraeljana DarioHealth irċeviet approvazzjoni 510(k) għal verżjoni tas-sistema tagħha ta’ monitoraġġ tal-glukożju fid-demm li hija kompatibbli mal-iPhone 7, 8 u X flimkien mal-app Dario, skont stqarrija tal-kumpanija.
“Ħdimna bla heda biex insibu soluzzjoni li tissodisfa l-istandards rigorużi meħtieġa biex tinkiseb l-approvazzjoni tal-FDA,” qal Erez Rafael, CEO u President ta’ DarioHealth. Dan ippermetta lil ħafna mill-utenti tal-passat tagħna li emigraw għal dawn l-iPhones ġodda biex jaġġornaw il-kapaċitajiet ta’ Dario tagħhom. Dan ikompli l-progress ta’ DarioHealth fis-suq tal-Istati Uniti u verament jiftaħ il-bieb għal espansjoni massiva tas-suq.
Is-sistema Dario tikkonsisti minn apparat tal-but li jinkludi glukometru, strixxi tat-test li jintremew, apparat tal-lancing, u app għall-ismartphone li takkumpanjaha.
DarioHealth oriġinarjament irċeviet l-approvazzjoni tal-FDA għal sistema diġitali ta' monitoraġġ tad-dijabete f'Diċembru 2015, iżda ġiet imwarrba meta Apple ħabbret id-deċiżjoni kontroversjali tagħha li tneħħi l-jack tal-headphones minħabba d-dipendenza tal-hardware fuq il-jack tal-headphones ta' 3.5mm. Il-manifatturi tal-apparat jappoġġjaw biss il-konnettur Lightning proprjetarju ta' Apple.
“Din l-aħbar [it-tneħħija tal-jack ta’ 3.5 mm] ma ġietx bħala sorpriża għalina, ilna naħdmu fuq soluzzjoni għal żmien twil,” qal Rafael fl-2016. suq tal-kura tas-saħħa “.
Is-sistema DarioHealth kompatibbli mal-Lightning irċeviet il-marka CE f'Ottubru u ilha disponibbli minn Settembru fuq ċerti smartphones Android fl-Istati Uniti, bħas-serje Samsung Galaxy S, is-serje Samsung Galaxy Note, u s-serje LG G. Wara żdoganar reċenti, il-kumpanija qalet li biħsiebha tespandi l-bejgħ tagħha lejn l-Istati Uniti fil-ġimgħat li ġejjin.
Waqt telekonferenza f'Novembru li għadda, Raphael iddiskuta diversi suġġetti ewlenin, inkluż il-kompatibilità ma' Lightning u l-espansjoni tal-bejgħ fl-Istati Uniti. Il-kummenti l-oħra tiegħu inkludew il-ħsibijiet tiegħu dwar it-tnedija minn DarioHealth tal-pjattaforma B2B il-ġdida tal-kumpanija, Dario Engage, fis-suq Ġermaniż.