Il-kumpanija Iżraeljana DarioHealth irċeviet approvazzjoni ta '510 (k) għal verżjoni tas-sistema ta' monitoraġġ tal-glukosju fid-demm tagħha li hija kompatibbli mal-iPhone 7, 8 u X flimkien mal-app Dario, skond dikjarazzjoni tal-kumpanija.
"Ħdimna bla heda biex insibu soluzzjoni li tissodisfa l-istandards rigorużi meħtieġa biex tinkiseb l-approvazzjoni tal-FDA," qal Erez Rafael, CEO u president ta 'DarioHealth. Ħalli ħafna mill-utenti tal-passat tagħna li emigraw lejn dawn l-iPhones ġodda biex jaġġornaw il-kapaċitajiet ta 'Dario tagħhom. Dan ikompli l-progress ta 'DarioHealth fis-suq tal-Istati Uniti u verament jiftaħ il-bieb għal espansjoni massiva tas-suq.
Is-sistema Dario tikkonsisti f'apparat tal-but li jinkludi glukometru, strixxi tat-test li jintremew, apparat tal-lancing, u app smartphone li jakkumpanjah.
DarioHealth oriġinarjament irċieva tneħħija tal-FDA għal sistema ta 'monitoraġġ tad-dijabete diġitali f'Diċembru 2015, iżda ġiet imwarrba meta Apple ħabbret id-deċiżjoni kontroversjali tagħha li tneħħi l-jack tal-headphone minħabba d-dipendenza tal-ħardwer fuq il-jack tal-headphone 3.5mm. Il-manifatturi tal-apparat jappoġġjaw biss il-konnettur tas-sajjetti proprjetarji ta 'Apple.
"Din l-aħbar [it-tneħħija tal-jack ta '3.5 mm] ma waslitx bħala sorpriża għalina, ilna naħdmu fuq soluzzjoni għal żmien twil," qal Rafael fl-2016. Suq tas-Saħħa. U
Is-sistema ta 'DarioHealth kompatibbli mas-sajjetti rċeviet immarkar CE f'Ottubru u ilha disponibbli minn Settembru fuq smartphones Android magħżula fl-Istati Uniti, bħas-serje Samsung Galaxy S, Samsung Galaxy Note Series, u serje LG G. Wara tneħħija tad-dwana reċenti, il-kumpanija qalet li għandha l-intenzjoni li tespandi l-bejgħ tagħha għall-Istati Uniti fil-ġimgħat li ġejjin.
Matul it-telekonferenza f'Novembru li għadda, Raphael iddiskuta bosta suġġetti ewlenin, inkluż il-kompatibilità tas-sajjetti u l-espansjoni tal-bejgħ tal-Istati Uniti. Il-kummenti l-oħra tiegħu kienu jinkludu l-ħsibijiet tiegħu dwar it-tnedija ta 'DarioHealth tal-pjattaforma B2B il-ġdida tal-kumpanija, Dario Engage, fis-suq Ġermaniż.